MZK-01鋁箔針孔度測(cè)試儀 符合YBB00152002-2015 藥用鋁箔中關(guān)于針孔度的檢測(cè)要求。　

測(cè)試原理

在規(guī)定的環(huán)境及燈箱光源下，利用鋁箔針孔的透光性，通過(guò)藥用鋁箔針孔度檢查臺(tái)來(lái)觀察針孔的數(shù)量，并測(cè)量針孔的尺寸。

鋁箔針孔度測(cè)試儀技術(shù)參數(shù)

15W、30W、45W三檔可選

高透光率玻璃襯板

觀察尺寸：400×250mm

透射光照度：1000Lux

應(yīng)用環(huán)境光照度：20Lux-50Lux

讀數(shù)顯微鏡放大倍率：100X高清放大，刻度：最小0.02mm，最大1.6mm

外型尺寸：800×600×300mm (長(zhǎng)寬高)

重量：20Kg

標(biāo)準(zhǔn)

YBB00152002-2015 藥用鋁箔 等~

配置

標(biāo)配：針孔度觀察臺(tái)、讀數(shù)顯微鏡、電源線、技術(shù)文件

注：辰馳儀器始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進(jìn)，基于該原因，產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格、外觀亦會(huì)相應(yīng)改變，上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權(quán)與最終解釋權(quán)。

       藥用鋁箔是藥品泡罩包裝（PTP）的核心材料，主要功能是阻隔水汽、氧氣和微生物，保護(hù)藥品的理化穩(wěn)定性。然而，鋁箔在軋制、分切或復(fù)合過(guò)程中可能因機(jī)械應(yīng)力、原料雜質(zhì)或工藝波動(dòng)形成微米級(jí)針孔。這些缺陷雖肉眼不可見(jiàn)，但會(huì)顯著降低包裝的阻隔性能，導(dǎo)致：

1.藥品受潮或氧化，加速有效成分降解；

2.微生物侵入，引發(fā)藥品污染風(fēng)險(xiǎn)；

3.密封失效，影響泡罩包裝的完整性。

因此，針孔度檢測(cè)是藥用鋁箔質(zhì)量控制的強(qiáng)制性項(xiàng)目，直接關(guān)系到藥品安全性和有效期。

質(zhì)量合規(guī)性

國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)（如YBB00152002-2015）明確要求鋁箔針孔密度和尺寸必須符合限值，否則視為不合格品。

生產(chǎn)工藝優(yōu)化

通過(guò)檢測(cè)數(shù)據(jù)可追溯生產(chǎn)環(huán)節(jié)的缺陷（如軋輥損傷、清潔度不足），指導(dǎo)工藝改進(jìn)。

風(fēng)險(xiǎn)控制

避免因包裝缺陷導(dǎo)致的藥品召回或監(jiān)管處罰，降低企業(yè)質(zhì)量成本。